在我國，對祛斑化妝品劃歸特殊化妝品范疇并實(shí)施嚴格監管正是基于該品類(lèi)產(chǎn)品較高的安全風(fēng)險。對祛斑類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行更嚴格管理也是國際通行做法。

  根據韓國《化妝品法》，將化妝品分為一般化妝品和機能性化妝品。祛斑化妝品屬于機能性化妝品，上市前需經(jīng)韓國食品醫藥品安全·廳審核、批準。

  現在，化妝品已經(jīng)是人們日常生活中不可缺少的產(chǎn)品，消費者了解化妝品功效的一個(gè)主要途徑就是看標簽宣稱(chēng)。標簽上的內容尤其是功效宣稱(chēng)會(huì )對消費者購買(mǎi)化妝品的行為產(chǎn)生直接影響。

  而一個(gè)化妝品具有的功效主要是由其配方里所添加的功效原料的種類(lèi)、添加量、規格、產(chǎn)品使用方式等因素決定的。

  根據《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》規定，自2022年1月1日起，新申請注冊的祛斑類(lèi)化妝品，應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術(shù)規范的要求開(kāi)展人體功效評價(jià)試驗、并出具報告，由化妝品注冊人在國家藥監局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據的摘要。

  同時(shí)，自2022年5月1日起施行的《化妝品標簽管理辦法》規定，化妝品標簽全成分標示要求，化妝品配方中所有不超過(guò)0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語(yǔ)引出另行標注。

  上述兩項法規也說(shuō)明國家監管部門(mén)十分重視化妝品功效宣稱(chēng)管理，關(guān)注消費者的知情權，其實(shí)施后必將會(huì )在一定程度上打擊不良企業(yè)祛斑功效的虛假、夸大宣稱(chēng)以及功效成分的概念性添加等誤導消費者的違規做法。引導企業(yè)乃至整個(gè)行業(yè)更加重視研發(fā)、注重提升自身產(chǎn)品品質(zhì)，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的高品質(zhì)健康發(fā)展。

  來(lái)源：國家藥品監督管理局

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