問(wèn)：實(shí)施備案管理之前已獲行政許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品，后續可否進(jìn)行備案？

  答：許可有效期結束后仍需繼續進(jìn)口的，或者有效期結束前原行政許可事項發(fā)生表更的，應當在有效期屆滿(mǎn)5個(gè)工作日前，或變更產(chǎn)品上市之前，按照要求辦理備案。備案完成后，原紙質(zhì)版憑證自動(dòng)失效。

  問(wèn)：能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí)，一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份？

  答：系統默認境內責任人所在省份即為進(jìn)口省份，后續境內責任人需要從其他省份進(jìn)口時(shí)，境內責任人在備案系統中增加填報進(jìn)口省份及收貨人信息后，系統將自動(dòng)在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱(chēng)。該項操作無(wú)須人工審查，境內責任人應根據實(shí)際情況如實(shí)填寫(xiě)。監管部門(mén)后續開(kāi)展監督檢查時(shí)，發(fā)現境內責任人并未從所填報省份進(jìn)口的，將按提交虛假備案資料進(jìn)行調查處理。一經(jīng)查實(shí)，將對該境內責任人按照異常用戶(hù)予以?xún)鼋Y。

  問(wèn)：實(shí)施備案管理之前申報行政許可未獲批準的進(jìn)口非特殊用途化妝品，后續可否進(jìn)行備案？

  答：不批準理由涉及產(chǎn)品可靠性原因的，后續不得辦理備案；不涉及可靠性原因的，后續可以由境內責任人辦理備案，備案時(shí)應當同時(shí)提交《不批準決定書(shū)》并說(shuō)明重新申報的理由。原行政許可申報資料中的產(chǎn)品檢驗報告、可靠性評估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交，相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請提交無(wú)法獲取的，可提供復印件并加蓋境內責任人的公章，同時(shí)提交相關(guān)情況說(shuō)明。

  （來(lái)源：國家藥監局）

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